Новый препарат для лечения прогрессирующего плоскоклеточного рака кожи цемиплимаб (Cemiplimab (Libtayo®) допущен Европейским агентством лекарственных средств. Также допускается лечение местно-распространенного плоскоклеточного рака кожи, при котором невозможно провести операцию.
Профессор Аксель Хаусшильд (Axel Hauschild) из Университетской клиники Киля считает, что это большой шаг в лечении прогрессирующего плоскоклеточного рака кожи, так как при этом заболевании до сих пор не было системного лечения, обоснованного данными исследований.
Цемиплимаб предлагает пациентам шанс на относительно долгий период ремиссии без прогрессирования заболевания.
Препарат представляет собой рекомбинантное человеческое моноклональное антитело IgG4, вводимое внутривенно. Он является ингибитором белка запрограммированной клеточной смерти PD-1. Препарат блокирует сигнальный путь PD-1 и поддерживает иммунную систему организма в борьбе опухолевыми клетками.
Допуск основан на результатах второй фазы исследования EMPOWER-cSCC-1. У участников исследования были диагностированы метастазы или местно-распространенный плоскоклеточный рак кожи, не поддающийся лечению. Несмотря на то, что пациенты преимущественно были пожилого возраста и уже перенесли системное лечение и лучевую терапию, у 47,5 процента пациентов с отдаленными метастазами и 43,5 процента пациентов с местно-распространенным раком наблюдалось уменьшение опухоли.
Спустя два года после начала лечения цемиплимабом в рамках исследования еще 70,6 % пациентов были живы. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 18,4 месяца.
Среди побочных действий препарата были отмечены диарея, усталость, тошнота, запор, высыпания.