Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕMA) рекомендовало к допуску 2 новых медикамента для лечения гепатита С. Лекарства относятся к классу препаратов, напрямую действующих на вирус гепатита С. Мавирет (Maviret® (глекапревир+пибрентасвир)) производства AbbVie Ltd и Возеви (Vosevi® (софосбувир+велпатасвир+воксилапревир)) производства Gilead Sciences International Ltd. действуют против всех генотипов вируса С.
Оба препарата могут помочь пациентам, которые безуспешно прошли другое лечение. Новые медикаменты от гепатита С в клинических исследованиях показали очень высокую эффективность и большой процент излечения. Препараты могут применяться без интерферона – что для многих пациентов, плохо переносящих интерферон, является отличной новостью.
В испытаниях Мавирета® приняли участие 2376 пациентов. Спустя 12 недель после окончания терапии у 90% из них вирус гепатита С больше не обнаруживался – такие пациенты считаются излеченными. Побочные действия были выражены, в основном, слабо – головные боли, сонливость, рвота, боли в животе.
Возеви® – это комбинация из трех действующих веществ. Препарат испытывался в четырех клинических исследованиях, в которых приняли участие в общей сложности 1700 пациентов. В двух исследованиях пациенты, до этого не получавшие никакого лечения гепатита С, в течение 8 недель принимали ежедневно по таблетке Возеви. В двух других исследованиях препарат в течение 12 недель принимали пациенты, которые прежде проходили другое лечение, но безуспешно. В обеих группах у 90% пациентов спустя 12 недель после окончания терапии вирус больше не определялся.
Если препараты получат допуск, то можно ожидать начало продаж этих лекарств в аптеках ЕС, в том числе и в Германии, в третьем квартале 2017 года.
Вас может заинтересовать:
Доставка лекарств из Германии в Россию